近期，重庆、浙江等地接连出现因执业助理医师违规开具处方，导致诊所被处以万元以上罚款的案例，为全国基层医疗机构敲响了警钟。随着2025年新版《处方管理办法》及《医师法》的深入实施，监管力度持续加强，“不知情”或“人手紧张”已无法成为免责理由。诊所作为主体责任方，必须主动作为，将处方合规管理置于运营的核心位置。以下是诊所系统性防范相关风险的关键举措。

1.严格人员资质管理，把好“入口关”

助理医师能否开处方、如何开，首要取决于其资质与注册场景。诊所必须从源头厘清并严守界限。

入职核查双重点，在助理医师入职或排班前，必须完成两项核心核查：

注册地点核查：确认其《医师执业证书》的执业地点是否已变更备案至本诊所。绝不允许“注册在A地，工作在B地”的违规情形。

培训资质核查：核查其是否通过本机构所需的抗菌药物、精麻药品等相应培训与考核。未取得相应授权，严禁接触相关药品。

内部公示明权限：在诊室、药房等醒目位置，张贴本机构《医务人员处方权限公示》。明确区分执业医师与执业助理医师的权限范围，特别是要注明“助理医师处方需经执业医师审核签字后方可生效”，避免患者误解和内部流程混淆。

2.优化处方开具流程，筑牢“过程墙”

规范、可追溯的处方流程是杜绝违规的核心。必须建立并严格执行“开方-审核-调剂-存档”的闭环管理。

严格执行“双签”制度：在非基层医疗机构（如城区诊所、门诊部），助理医师开具的处方，必须经过本机构注册的执业医师即时审核、签字或加盖专用签章后，方可生效并交付调剂。处方笺上必须同时保留助理医师和执业医师的签名，缺一不可。

实施分级审核与调剂：建立“助理医师初步开具→执业医师实质审核→药师最终核对调剂”的三级安全链。药师在调剂前，必须再次核对处方签名和药品权限，起到最后一道把关作用。

规范处方保存：所有处方笺（特别是含双签的处方）必须按规定妥善保存，备查期限不低于2年。电子处方系统也需设置相应的权限控制和审核留痕功能。

3.强化药品分类管控，划定“警戒线”

药品，尤其是特殊管理药品，是监管的重中之重。必须实施精细化管理。

建立“红线药品”清单与专管制度：明确列出本机构禁止助理医师触及的药品目录，至少包括：

所有特殊使用级抗菌药物（如氨曲南、万古霉素、部分头孢菌素等）。

所有麻醉药品、第一类精神药品。

其他需特别管理的药品（如医疗用毒性药品）。

对这些药品实行“专柜存放、专册登记、专人管理（仅限有高级职称或特别授权的执业医师）”，并在信息系统和物理标签上明确标识。

加强培训与日常警示：定期组织全员学习相关法律法规和典型案例（如文章开头提及的罚款案例），将“负面清单”深入人心。特别要警示：助理医师绝对禁止**跨类别开具超出其执业范围的药品。

4.建立常态化自查机制，勤做“体检操”

合规管理非一日之功，需要诊所负责人带头，形成日常自查习惯。

定期处方抽查：诊所负责人或指定管理人员应每周至少抽出时间，重点抽查助理医师开具的处方，检查“双签”是否齐全、药品是否超出权限、书写是否规范。

活用自查工具：可参考或制定《诊所处方合规自查清单》，定期对人员资质、流程执行、药品管理、档案保存等关键环节进行系统排查，及时堵塞漏洞。

明确责任主体：必须让全体员工，尤其是诊所负责人清醒认识到：在行政处罚中，机构是首要责任主体。“不知情”或“管理疏忽”本身就是过错。因此，主动、系统的内部管理是唯一的自我保护途径。

执业助理医师是医疗服务体系中的重要力量，但其处方权的行使必须在法律框架内严格规范。对于诊所而言，面对“人力紧张”的现实，更应通过优化排班、完善流程、加强培训等管理手段来应对，而非触碰“违规开方”的红线。一次上万元的罚款，不仅是经济损失，更是对机构声誉和患者信任的严重损害。唯有将合规意识内化于心，将防范措施外化于行，才能确保诊所行稳致远，在提供优质服务的同时，守护好自身的运营安全。

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