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近日，市场监管总局发布了修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自2022年5月1日起施行。重点加强智慧医疗精细化管理医疗器械能力。
提高智慧医疗质量、增加获取服务途径和降低医疗成本，构成了医疗健康领域的不可能三角。家庭医生制度作为智慧医疗分级诊疗制度创新的重要构成部分，试图在不降低医疗质量的前提下，尽可能地增加居民获取医疗服务的途径和降低医疗成本，为居民的健康谋福祉。
我们正在加速迎来一个智慧医疗新时代。2008年“智慧医疗”的概念首次被提出，因为医疗机构管理方式变革，以及用户需求的转变，智慧医疗需求稳定，市场规模正在连年增长。2019年后，在疫情、政策以及技术等多种因素的推动下，智慧医疗飞速发展，需求方对智慧医疗的依赖程度也越来越高。
在“健康中国2030”国家级战略规划下，“以治疗为中心”向“以健康为中心”的意识转变，以及医疗数智化技术的创新应用，已然成为医疗机构智慧医疗发展中的趋势和机遇。其潜移默化地驱动着医疗服务需求和前沿技术的不断融合，也促使维世达诊所与康博嘉长期携手。
2022年3月10日，国家发展改革委印发了《2022年新型城镇化和城乡融合发展重点任务》（以下简称《任务》）。涉及卫生健康智慧医疗行业和几项重点任务。
“十四五”时期，我国将进入中度老龄化社会，60岁及以上人口占总人口比例将超过20%。与此同时，78%以上的老年人至少患有一种以上慢性病，失能老年人数量将持续增加……与老年人的健康需求相比，相关的智慧医疗机构、队伍、服务和政策支持均不足。
据国家卫健委、中商产业研究院整理数据显示：2019年医院总量达到34354个。其中，民营医院数量达到22424个，与去年相比，增加1447个。（数据来源：国家卫健委、中商产业研究院整理）经济发展唤醒人们健康意识，拉大整体医疗消费市场的规模。近10年来，国家卫生政策逐步放宽，鼓励社会办医，民营医疗机构发展壮大，出现新兴医疗产业，依靠互联网技术形成“智慧医疗”。
集中调配静脉使用药品对于提高智慧医疗成品输液质量、防范职业暴露等具有重要意义。2010年原卫生部印发了《静脉用药集中调配质量管理规范》，对指导各地智慧医疗规范开展集中调配工作发挥了重要作用。近年来，随着医疗卫生事业快速发展，人民群众用药需求不断增加，对静脉用药调配中心的智慧医疗建设与管理提出了新要求。
2021年11月8日，国家卫生健康委发布《关于印发国家中西医结合医学中心（综合医院）设置标准的通知》（以下简称《设置标准》），要求国家中西医结合医学中心（综合医院）应当为中西医结合诊疗水平全国领先的三级甲等智慧医疗综合医院，具备涵盖多个专业的独立设置中西医结合或中医科室，中西医结合、中医执业医师占全院医师比例不低于10%。
1月4日，国家卫生健康委、国家中医药局和国家疾控局组织制定的《医疗卫生机构信息公开管理办法》（以下简称《办法》）正式发布，旨在规范智慧医疗卫生机构的信息公开工作，提高智慧医疗卫生服务水平。
为贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》任务部署，加快推动医疗装备产业高质量发展，更好满足人民日益增长的智慧医疗卫生健康需求。
自2009年新医改意见发布以来，我国医疗产业变革从未止歇。市场宏观环境变化使得民营医疗机构进入发展的关键阶段，在把握机遇的同时，也要承受多重压力，既要适应市场变化加速转型，还要处理好医患关系。现今，患者权力在崛起，认知能力在提升，患者与医生在信息获取上的平等性也随之发生变化，逐渐从“医生最懂”、“医生来看你”、“信息自上而下流动”的传统家长式医疗模式向“医生懂专业知识”、“患者了解自身情况”、“患者来看你”、“信息双向流动”的民主化协作医疗模式过渡，坚守并提升医疗品质，真正做到降本增效，利于老百姓。
检查检验是智慧医疗服务中的一项重要内容，实现不同医疗机构间的检查检验结果互认，有助于提高医疗资源的利用率，降低医疗费用，提高诊疗效率，进一步改善人民群众智慧医疗就医体验。
癌症已成为严重威胁我国居民健康的重大公共卫生问题，国家癌症中心发布的全国癌症统计数据显示，我国每分钟有7.5人被确诊为癌症。国务院发布的《“健康中国2030”规划纲要》提出，到2030年将实现总体癌症5年生存率提高15%的智慧医疗战略目标，而恶性肿瘤的智慧医疗规范化诊治质控指标是其中极其重要的一环。
2021年8月17日新华社发布消息，国务院总理李克强日前签署国务院令，公布《关键信息基础设施安全保护条例》（以下简称《条例》），自2021年9月1日起施行。党中央、国务院高度重视智慧医疗中关键信息基础设施安全保护工作。
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